・設備に携わる作業者の健康被害を守りたい
・製造された医薬品の品質を守り、医薬品消費者への安心を
提供するサポートをしたい
・封じ込めによる作業性の低下、設備の複雑化を抑えたい
・カテゴリーに応じた最適な設備を提案したい
その想いをカタチに変えた封じ込め機です
・封じ込めに必要な、機内高気密対応、負圧制御運転を装備
・封じ込め性能 0.1μg/日を実証
・打錠機能は従来機を継承
一般的には、薬理活性に対する健康被害(ADE:一日曝露許容量)により、5つのカテゴリーに分類され、そのレベルに応じた適正なEC(エンジニアコントロール)を施すことが必要とされます。
弊社では、レベルに応じたECを打錠機のグレードとして分類し、お客様のご要望に合わせた打錠機をご提案させて頂きます。
コンテインメントのグレード例 |
TYPEⅣ | アイソレータの仕様に 準じた封じ込め仕様 |
スケルトン仕様により、各メーカー様のアイソレーターに対応 |
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TYPEⅢ | 高封じ込め仕様 OEL5, OEL4が目安 |
アイソレータ機能を付加 打錠機庫内スペースをアイソレータで拡張 機内気流の吸気側、排気側にはHEPAフィルタ実装による堅牢性の確保 全閉鎖系プロセス(機械操作はグローブで操作) |
TYPEⅡ | 中封じ込め仕様 OEL3, OEL2が目安 |
アイソレータ機能や気流管理機能を付加 リスクアセスメントにより一部オープン系操作もあり |
TYPEⅠ | 標準密封仕様 OEL1が目安 |
弊社標準水洗仕様機 |
・各メーカー様のアイソレーターに対応
・スケルトン仕様により一括制御が可能
各メーカー様のアイソレーターに対応 お客様の生産ラインに合わせた柔軟な開発が可能になります。 スケルトン仕様により一括制御が可能 これまで個別に必要であった煩雑な調整も解消できます。
HT-X-SS TYPE Ⅳ | |
杵立数(本) | 20, 24, 29 |
打錠径 | φ5~φ19㎜ |
打錠圧力 | 最大49kN(5Tonf) |
充填深さ | 最大18mm |
杵先間隔 | 最大6mm(平錠) |
回転数 | 10~70min-1 |
生産能力 | 最大121,800錠/時 |
主電動機 | 2.2kW |
回転盤PCD | φ290mm |
打錠圧力 | 約1,500kg |