畑鐵工所

コンテインメント近年、医薬品製造現場では、PIC/S加盟によるGMP省令の改定の他、オペレータの医薬品曝露、高薬理活性物質の交叉汚染が懸念され、
固形製剤の生産設備においても、コンテインメント(封じ込め技術)が注目されています。 HATA CONTAMENTとは

・設備に携わる作業者の健康被害を守りたい
・製造された医薬品の品質を守り、医薬品消費者への安心を
 提供するサポートをしたい
・封じ込めによる作業性の低下、設備の複雑化を抑えたい
・カテゴリーに応じた最適な設備を提案したい
 その想いをカタチに変えた封じ込め機です
・封じ込めに必要な、機内高気密対応、負圧制御運転を装備
・封じ込め性能 0.1μg/日を実証
・打錠機能は従来機を継承

特長

一般的には、薬理活性に対する健康被害(ADE:一日曝露許容量)により、5つのカテゴリーに分類され、そのレベルに応じた適正なEC(エンジニアコントロール)を施すことが必要とされます。
弊社では、レベルに応じたECを打錠機のグレードとして分類し、お客様のご要望に合わせた打錠機をご提案させて頂きます。

コンテインメントのグレード例
TYPEⅣ アイソレータの仕様に
準じた封じ込め仕様
スケルトン仕様により、各メーカー様のアイソレーターに対応
TYPEⅢ 高封じ込め仕様 
OEL5, OEL4が目安
アイソレータ機能を付加
打錠機庫内スペースをアイソレータで拡張
機内気流の吸気側、排気側にはHEPAフィルタ実装による堅牢性の確保
全閉鎖系プロセス(機械操作はグローブで操作)
TYPEⅡ 中封じ込め仕様
OEL3, OEL2が目安
アイソレータ機能や気流管理機能を付加
リスクアセスメントにより一部オープン系操作もあり
TYPEⅠ 標準密封仕様
OEL1が目安
弊社標準水洗仕様機

・各メーカー様のアイソレーターに対応
・スケルトン仕様により一括制御が可能

各メーカー様のアイソレーターに対応 お客様の生産ラインに合わせた柔軟な開発が可能になります。 スケルトン仕様により一括制御が可能 これまで個別に必要であった煩雑な調整も解消できます。

主な仕様
HT-X-SS TYPE Ⅳ
杵立数(本) 20, 24, 29
打錠径 φ5~φ19㎜
打錠圧力 最大49kN(5Tonf)
充填深さ 最大18mm
杵先間隔 最大6mm(平錠)
 
回転数 10~70min-1
生産能力 最大121,800錠/時
主電動機 2.2kW
回転盤PCD φ290mm
打錠圧力 約1,500kg